腸病毒威脅小兒健康,為避免重症甚至死亡發生,國家衛生研究所領先全球,發展腸病毒71型疫苗,目前第一期第一階段人體試驗完成,安全與抗體反應良好,已經技轉給國光與基亞兩家生技業者,未來準備跨國試驗,可望成為全球第一支腸病毒疫苗,未來不只國內使用,甚至發展國際市場。(陳奕華報導)
每到腸病毒流行季,防疫單位與家長如臨大敵,就怕小兒染病,尤其腸病毒71型容易引發重症。國家衛生研究院因應政府與社會需求,領先全球發展腸病毒71型疫苗,第一期第一階段完成,確認安全與抗體反應良好,可產生六百倍以上抗體反應,現在進行第二階段。
不只台灣,新加坡、大陸等國也在發展腸病毒疫苗,其中,大陸起步晚,卻已經完成第一期試驗,國家衛生研究院感染症與疫苗研究所所長蘇益仁表示,台灣疫苗符合國際標準,獲得認證,未來不只是國內防疫使用,也能發展國際。「這六十個人花了好長時間、將近是一年才做完,再加上認證,大概花了兩年多,我們總共有七個認證,考量行銷全球,當然要經過這些認證,中國大陸市場做出來完成時,只能在大陸賣。」
國衛院表示,第一期試驗將在年底完成,預計明年進行第二期試驗,包含各種不同年齡層,至於第三期臨床試驗將在跨國多個醫學中心進行,目前已經有國光、基亞兩家生技廠簽署非專屬授權同意書,第三家業者也在簽約當中。距離上市,可能還有一段時間。
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